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Winterthur
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WHO对疫苗产品的预认证
确认和验证
培训和研讨会
WHO对疫苗产品的预认证
针对WHO预认证,我们提供如下服务
指导如何编写产品主文件(PSF)并进行文件审核
检查现有厂房并做差距分析,确保厂房满足WHO GMP指南的要求:例如洁净室的布局和结构、物料/人员/产品的流向、公用工程系统的设计等
装运及其他
话题
的验证培训
质量控制流程和稳定性研究的审核
指导如何准备WHO现场审查